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科別決定了 PI 天花板嗎?

台灣 20,289 件臨床試驗的科別集中度分析
生航智領 | 單佩文

生航智領 | 單佩文

2026年8月3日 上午 9:10

臨床試驗

生航智領工作室 BioSail AI Studio|台灣臨床試驗 PI 生態研究 第 04 篇


一、從一個問題開始

如果你是一位骨科主治醫師,你心裡或許有一個疑問:

「我也有臨床研究的熱情,也受過完整訓練,為什麼試驗機會就是輪不到我?」

答案,不在你身上。

根據台灣試驗主持人資料庫(TPIDB)2002 至 2025 年完整資料,台灣全部 20,289 件臨床試驗案件,在科別之間的分配,呈現出一個極端不均的結構 —— 而這個結構,是由全球製藥市場決定的,不是由醫師個人能力決定的。


二、24.5%:一個科別,四分之一的試驗

台灣臨床試驗的科別集中度,遠超過一般人的想像。

排名科別累積案件數PI 人數案件/PI全台佔比
1血液腫瘤科 (含腫瘤科)4,96528017.724.5%
2胸腔內科2,20917112.910.9%
3胃腸肝膽科1,2651349.46.2%
4心臟內科1,2261876.66.0%
5過敏免疫風濕科1,1108712.85.5%
6神經內科8101565.24.0%
7新陳代謝科772869.03.8%
8泌尿科7011076.63.5%
9腎臟內科5791135.12.9%
10精神科5121035.02.5%

血液腫瘤科 (含腫瘤科) 以 4,965 件高踞榜首,佔全台 24.5%;第二名胸腔內科僅 2,209 件 —— 差距超過 2 倍。

前 3 大科別合計:41.6%。
前 5 大科別合計:53.1%。

換言之,台灣超過一半的臨床試驗,集中在 5 個科別。其餘數十個科別,瓜分另外不到一半的機會。


三、效率 vs 人數:兩種截然不同的科別

光看案件數還不夠。當我們把「科別 PI 人數」一起考慮,會看到更有趣的分層:

高效率科別(市場偏愛型)
這類科別的 PI,平均每人累積了大量試驗案件:

  • 血液腫瘤科 (含腫瘤科) :17.7 件/PI

  • 胸腔內科:12.9 件/PI

  • 過敏免疫風濕科:12.8 件/PI

人多機會少科別(市場邊緣型)
這類科別的 PI 人數不少,但案件量極稀薄:

科別PI 人數累積案件數案件/PI終生只做1件比例
骨科39802.159.0%
整形外科35832.457.1%
眼科36952.647.2%
婦產科913844.244.0%
精神科1035125.035.0%

骨科有 39 位 PI,但全台累積只有 80 件試驗,平均每人不到 2.1 件,且近 6 成的骨科 PI 一輩子只做過 1 件試驗。

不是因為骨科醫師沒有能力。而是因為,臨床試驗的供給,來自全球製藥公司的研發管道,而骨科新藥的全球管道就是比腫瘤科稀少。

圖一、各科別累積臨床試驗案件數

圖一article04_chart.jpg

四、雙重集中:血液腫瘤科的地理壟斷

血液腫瘤科 (含腫瘤科) 不只在科別層面集中,在醫院層面同樣高度集中。

台大醫院、成大醫院、林口長庚三院,合計承接了血液腫瘤科 48% 的案件:

醫院血腫科案件數佔血腫科比例
台大醫院1,00520.2%
成大醫院74214.9%
林口長庚63712.8%
三院合計2,38448.0%

這意味著:如果你是血液腫瘤科醫師,但你服務的醫院不在這三院之列,你面對的是雙重稀缺 —— 科別雖然熱門,但平台不對,機會仍然大打折扣。

圖二、各科別 PI 人數 vs 累積試驗案件數

圖二article04_chart.jpg


五、市場結構,不是個人努力能改變的事

這一切背後有一個清晰的邏輯:

臨床試驗的機會分配,主要由以下三層結構決定:

  1. 全球研發管道(Global Pipeline):腫瘤藥佔全球新藥開發最大比例,因此腫瘤科機會最多。這是全球製藥市場的現實,非台灣所能掌控。

  2. Site Infrastructure(醫院平台):前篇(第 03 篇)已分析,Sponsor 選的是醫院能力,不只是個別醫師。

  3. 個人 PI 能力:在結構確定之後,才輪到個人努力發揮作用。

換言之,科別選擇,在某種程度上就是PI 天花板的選擇。這不是批判,而是結構性的現實。


六、對本土公司的啟示:稀缺科別的 PI,才是真正的困難

對台灣本土新藥、醫療器材、細胞治療公司而言,這個分析有直接的現實意涵:

本土新創通常瞄準的是利基市場 —— 骨科植入物、眼科新藥、婦科醫療器材、精神科用藥。這些正好是臨床試驗歷史機會最少的科別。

這些科別的 PI,不是沒有意願,而是從來沒有足夠的試驗機會去累積經驗。

找不到有經驗的骨科 PI,不是市場失靈,而是:台灣骨科全台只有 80 件試驗的歷史積累,就算你把每位骨科 PI 的能力都磁吸到頂點,上限也在這裡。

這是台灣本土公司在規劃臨床試驗時,必須提前意識到的結構性挑戰。


七、數據結論

  • 台灣 24.5% 的試驗集中在血液腫瘤科 (含腫瘤科) 一個科別

  • 前 5 科別佔超過一半(53.1%)的全台試驗機會

  • 骨科、整形外科、眼科等科別的 PI,近 6 成人終生只做過 1 件試驗

  • 血液腫瘤科 (含腫瘤科) 的機會是骨科的 62 倍(4,965 件 vs 80 件)

  • 科別+醫院雙重集中,造成大多數 PI 的試驗管道極度受限

試驗機會的分配,不是由醫師能力決定的。是由市場決定的。


資料來源:台灣臨床試驗主持人資料庫(TPIDB)|tpidb.taiwanclinicaltrials.tw
資料年份:2002–2025

分析整理:生航智領工作室 BioSail AI Studio

文章標籤

# 臨床試驗# 科別# PI# 試驗主持人