生航智領工作室 BioSail AI Studio｜台灣臨床試驗 PI 生態研究 第 01 篇

台灣有一群醫師，他們在臨床工作之外，選擇投入另一條路：臨床試驗。

他們在資深主持人的帶領下，學習如何設計試驗、評估受試者資格、追蹤安全數據、處理不良事件報告。他們的名字出現在試驗文件上，職稱是 Sub-I —— Sub-Investigator，協同主持人。

這條路被設計成一條養成之路。從 Sub-I 出發，逐步累積經驗，最終成為能夠獨立主持試驗的 PI（Principal Investigator，試驗主持人）。

然而，根據台灣衛生福利部公開的台灣臨床試驗主持人資料庫（TPIDB），涵蓋 2002 至 2025 年完整二十三年的紀錄，我們看到了一個令人停下來思考的數字：

至少 8,233 位醫師曾經踏上這條路。最終，只有 24.7% 的人成為了 PI。

另外那75.3% —— 6,200 位醫師 ——從未在任何一份試驗文件上，以主持人的身份出現。

這條路是怎麼設計的？

在深入數字之前，先說明台灣臨床試驗主持人的養成制度。

根據台灣的法規架構，每一項臨床試驗都必須有一位或多位合格的試驗主持人（PI）。PI 負責試驗的整體執行與受試者安全，是試驗團隊的最終負責人，也是與 Sponsor（試驗委託方）及 TFDA（衛生福利部食品藥物管理署）溝通的核心窗口。

Sub-I 的制度設計，是讓較年輕或經驗較少的醫師，在有經驗的 PI 監督下，逐步參與試驗的實際操作。這套制度有雙重功能：一方面確保試驗執行的品質與安全，另一方面讓 Sub-I 在實戰中累積成為 PI 的能力與資歷。

換句話說，Sub-I 制度的設計初衷，是讓它成為下一代 PI 的培育管道。

但資料告訴我們的故事，跟這個初衷之間，存在著相當大的距離。

人才漏斗：六個層次的消失

當我們把 8,233 位曾擔任 Sub-I 的醫師，依照他們最終達到的 PI 案件數分層，會看到一個逐層縮小的漏斗：

最大的斷層發生在最上面那一層：從 Sub-I 到任何一件 PI，就已經淘汰了 75.3% 的人。

剩下那 24.7% 成為 PI 的醫師裡，又有大多數人的案件數維持在相對低的水準。能夠累積超過三十件、六十件、甚至一百件以上的主持經驗，是另一層完全不同的篩選。

這 16 位累積超過百件試驗的頂尖 PI，只佔所有曾擔任過 Sub-I 的醫師的 0.2%。

從 Sub-I 到 PI，要等多久？

對於那 2,033 位最終成為 PI 的醫師，他們從第一次擔任 Sub-I，到第一次擔任 PI，平均需要多少時間？

• 中位數：4 年

• 平均數：5.3 年

4 到 5 年，在醫師的職涯中，大約是住院醫師結束、進入主治醫師的那幾年。這段時間同時要應…