2026年10月19日 上午 7:06
職涯探索假設你是藥學系畢業生，不想站醫院或藥局，打算往藥廠的法規工作發展。你在 104 人力銀行搜尋「法規專員」，心裡預設：應該都要藥師執照吧？
數字跟這個預設相反。我們逐筆讀了 104 人力銀行上 63 筆藥品法規事務（RA）職缺（查詢日 2026-10-18）：
證照欄列「高考藥師」：5 筆
內文寫藥師執照「較佳」：2 筆
要求監製藥師或管理藥師經驗：1 筆
內文明寫「不需藥師執照」：1 筆
完全沒提藥師：54 筆
那 5 筆裡，有 2 筆的工作本身就包含藥師的法定角色：一筆要兼任倉儲廠監製藥師，一筆寫明要「以藥師身分」協助藥品進口銷售。賣藥、製藥的公司依法要有專任藥師，有些公司希望法規人員順便兼任。
所以更準確的說法是：法規工作本身不一定需要藥師執照；要執照的，是在找「能兼任專任藥師的法規人員」。 生科、化學背景一樣進得了這個領域。
圖一｜104 人力銀行藥品法規職缺 63 筆的藥師要求
一個新藥從實驗室走到病人手上，大致要經過四段：早期研發、製程開發、臨床試驗，最後是本篇談的「上市與商業化」。到了這一段，藥已經證明有效，接下來要做三件事：
讓主管機關核准上市：準備送審資料、回覆審查意見、拿到藥品許可證（藥證）
讓醫師知道並願意使用：產品定位、行銷活動、拜訪醫院和診所
讓健保願意付錢：向健保署申請給付，證明這個藥值得這個價格
這一段的工作，可以再分成四個子階段：
【子階段 1】法規查驗與查核：法規事務專員（RA）、化學製造管制（CMC）法規、仿單與包材、上市後藥證變更
【子階段 2】業務拓展與授權：業務開發（BD）
【子階段 3】醫學事務與准入：醫學科學聯絡官（MSL）、健康經濟與結果研究（HEOR）／市場准入
【子階段 4】業務行銷與市場營運：醫藥業務代表（MR）、產品經理（PM）、行銷、關鍵客戶經理（KAM）、法遵、投資人關係（IR）
同樣叫「醫藥業務代表」，雇主可能完全不同：
外商藥廠在台子公司：產品在國外研發，台灣團隊負責查驗登記、行銷、健保給付；MSL、市場准入這類專門職務多在這裡
本土藥廠：自己製造學名藥或新藥，有 GMP 製藥廠也有法規及業務團隊
藥品代理商：向國外原廠取得代理權，在台灣負責查驗登記、進口、銷售
醫藥行銷公關公司：受藥廠委託辦醫學會活動、寫衛教內容
代理商的份量不小。2025 年健保藥品申報金額中，研發廠（原開發藥廠）占 64.2%，國產廠占 20.7%，代理商占 15.1%（資料來源：健保署，見《2026 生技產業白皮書》表 4-8）。因此代理商的業務、法規職缺也計入本篇。
審查端也有人。財團法人醫藥品查驗中心（CDE）負責技術性資料評估，也為新藥健保給付建議做醫療科技評估（HTA）。這些職缺留到 EP15 再談。
我們依四個子階段，分別查詢 104 人力銀行與 LinkedIn。筆數都由程式計算，兩平台分開呈現、不加總。
104 人力銀行（查詢日 2026-10-18）屬於藥品上市與商業化的職缺：
醫藥業務代表：492 筆
產品經理／行銷：97 筆
藥品法規：63 筆（另一次查詢，與上列部分重複，不加總）
業務開發：20 筆
醫學科學聯絡官／醫學事務：16 筆
醫學傳播：16 筆
關鍵客戶經理／通路：11 筆
市場准入／HEOR：8 筆
投資人關係：4 筆
法遵：1 筆
另有 28 筆內文只寫「推廣公司產品」，或藥品、保健品混賣，無法判定，沒有計入。所以醫藥業務代表（MR） 的 492 筆是下限。
圖二｜104 人力銀行藥品上市與商業化職缺：各職務筆數與「經歷不拘」筆數
依進入門檻由寬到窄排成漏斗：
最寬：醫藥業務代表（MR）
第二層：藥品法規（RA）、產品經理與行銷、醫學傳播
中間層：關鍵客戶經理（KAM）、業務開發（BD）
最窄：醫學科學聯絡官（MSL）、市場准入（HEOR）
做什麼：拜訪各家醫院、診所、藥局，向醫師與藥師介紹藥品的適應症與臨床資料，維持客戶關係，達成業績。
職缺數據（104 人力銀行，492 筆）：
工作經歷「不拘」：193 筆，是這個階段對新人最友善的入口
科系要求含藥學相關：81 筆；未填科系：333 筆
薪資「面議」：209 筆
有標示月薪的 256 筆，月薪下限中位數 32,500 元
這個月薪多半不含業績獎金。 我們重抓其中 254 筆的完整內文：33 筆寫明業績獎金另計，5 筆寫明月薪已含獎金，216 筆沒有說明。所以 32,500 元較適合當作底薪參考，實際收入要看獎金制度。
「面議」代表多少？ 政府規定，經常性薪資未達 4 萬元的職缺不可寫「面議」，必須標示範圍。所以寫「面議」的職缺，經常性薪資在 4 萬元以上。
醫院組和診所組是兩種工作。 職稱寫「醫院」的 86 筆，寫「診所」「藥局」或「開業醫」的 146 筆。醫院組要讓藥品進入醫院用藥名單，週期長；診所組客戶多、拜訪頻率高。
外商門檻較高。 LinkedIn 上 16 筆 MR（查詢日 2026-10-18）集中在 3 家外商，內文最少年資為 1 年 9 筆、2 年 6 筆、3 年 1 筆。
做什麼：
整理送審資料，申請藥品查驗登記
回覆主管機關的審查意見
上市後辦理藥證變更、展延，確認仿單和包材符合規定
回覆審查意見很吃重。2025 年新藥查驗登記案 141 件，平均審查 280 天，第一輪核准率 79%（資料來源：食藥署，見白皮書表 4-10）。約五分之一第一輪沒過，要補件答辯，文件品質直接影響上市時間。
職缺數據（104 人力銀行，63 筆）：
工作經歷「不拘」：27 筆
學歷要求碩士以上：4 筆
薪資「面議」：41 筆
雇主分散在 51 家公司，同一家最多 3 筆；5 筆由人力仲介代徵，看不到實際雇主
藥學背景佔優勢，但不是門票：
列藥學相關科系的 32 筆裡，30 筆同時列了生物、化學等其他科系
另有 16 筆的科系要求完全不含藥學
LinkedIn 上藥品 RA 只有 4 筆，年資要求 3 到 8 年，沒有給新人的缺。
CMC 法規、仿單與包材等細分職務，LinkedIn 判讀後保留 0 筆。依業界實務，推測 CMC 的送審文件多由 CMC 部門撰寫、再交 RA 檢閱；仿單則由 RA 兼做，所以很少單獨開缺。
產品經理（PM）／品牌經理做什麼：決定藥品主打哪群病人與醫師、規劃年度行銷與醫學會活動、準備業務代表用的產品資料。藥品廣告刊播前要先送主管機關核准，所以行銷內容需要懂規範的人把關。
職缺數據（104 人力銀行，97 筆）：
工作經歷「不拘」：31 筆
學歷要求碩士以上：4 筆
薪資「面議」：54 筆
筆數較多的雇主：亞典醫藥行銷公關 6 筆；永信藥品、百衛生物科技各 4 筆；台灣東洋、藝曜行銷顧問、健喬信元各 3 筆
這份名單裡有兩家醫藥行銷公關公司。沒有藥廠經驗、想走行銷的人，可以從這裡切入。
LinkedIn 上 Product／Brand Manager 18 筆，是 LinkedIn 這個階段最多的職務；其中 17 筆內文提到碩士，但可能只是「優先」。
醫學傳播做什麼：撰寫衛教內容、醫學會簡報、產品文宣，把臨床資料轉成醫師和病人看得懂的文字。
104 人力銀行 16 筆，經歷「不拘」6 筆，碩士以上 7 筆
雇主多是醫學傳播公司與醫藥公關公司
關鍵客戶經理（KAM）／通路：負責大型醫院、連鎖藥局、經銷商等大客戶，談合約、管出貨。104 人力銀行 11 筆，經歷「不拘」6 筆。
業務開發（BD）：替公司找產品、談授權，例如從國外引進藥品，或把自家新藥授權給國際藥廠。
104 人力銀行 20 筆
工作經歷「5 年以上」7 筆，「不拘」只有 2 筆
薪資「面議」18 筆
雇主包含原料藥廠、疫苗公司、新藥公司與研究法人
BD 幾乎沒有新人缺。授權常牽涉專利，專利職缺留到 EP13。
做什麼：MSL 不背業績。他們和醫院裡的意見領袖醫師（KOL）討論臨床研究資料，回答深入的醫學問題，並把臨床需求帶回公司。
104 人力銀行 16 筆：碩士以上 7 筆，經歷「3 年以上」7 筆，「不拘」4 筆
LinkedIn 8 筆，其中 6 筆內文提到博士
這是少數學歷明顯拉高門檻的職務。
做什麼：藥品拿到藥證後，還要向健保署申請給付，健保才會付錢。市場准入人員準備這份申請，回答三個問題：
這個藥比現有療法好在哪裡
一年會花健保多少錢
值不值得這個價格
健保決定給付前，可以先做醫療科技評估。白皮書提到，政府已成立健康政策與醫療科技評估中心（CHPTA）專責這項工作，並推動改制為行政法人（資料來源：白皮書印刷頁 251–252、337）。
健保也有幾項加速新藥給付的機制（資料來源：白皮書印刷頁 251–253）：
暫時性支付：先讓病人用藥，再用真實世界資料評估是否繼續給付
平行審查：符合條件的新藥，申請藥證時可同步向健保署建議收載
臺灣首發新藥核價鼓勵：在台灣做臨床試驗、又全球首先在台灣上市的新藥，核價有優惠
職缺數據：
104 人力銀行只有 8 筆：經歷「不拘」0 筆，碩士以上 4 筆，薪資全部面議
雇主幾乎都是外商藥廠：台灣百靈佳殷格翰 2 筆，賽諾菲、施維雅、台灣大塚各 1 筆
LinkedIn 也是 8 筆，其中 6 筆內文提到碩士
這是整個階段最窄的一層，104 人力銀行上沒有新人缺。
投資人關係（IR）：104 人力銀行 4 筆，3 筆是生技公司、1 筆由人力仲介代跨國藥廠徵才，都要求 2 年以上經驗
法遵：104 人力銀行 1 筆，在藥品經銷商
醫學資訊：回覆醫師與藥師的產品詢問，這次沒有判讀出獨立職缺
筆數少不代表沒有這些工作。依業界實務，這些工作多由其他職務或 RA 兼任。
兩平台查詢方法不同，以下只是觀察：
雇主：104 人力銀行以本土藥廠與代理商為主；LinkedIn 的 57 筆多數是外商，拜耳 10 筆、AbbVie 8 筆、百靈佳殷格翰 8 筆最多
門檻：104 人力銀行有大量經驗不拘的 MR；LinkedIn 的 MR 全部要求經驗
由此推得的建議（非統計結果）：想進外商，可以先在本土藥廠、代理商或公關公司累積經驗。
新鮮人：MR 是最大的入口，經驗不拘的職缺最多
藥學系但不想站藥局：RA 和醫學傳播都適合，不一定要先考上藥師執照
碩博士：MSL 是學歷能直接轉成優勢的職務
已有 RA 或 PM 經驗：市場准入和 BD 是向上發展的方向
醫材、體外診斷的業務與法規 → EP11、EP12
細胞與基因治療的法規與商業化 → EP8
專利與智財 → EP13
代理商的物流、倉儲 → EP14（業務、法規職缺計入本篇）
CDE、食藥署等審查端 → EP15
下一篇 EP5，進入賽道二「細胞與基因治療」的早期研發。
| 職務 | 雇主（筆數） |
|---|---|
| 醫藥業務代表 | 信東生技 26、永信藥品 19、美時化學製藥 19、意欣藥品 16、平廷實業 10、培力藥品 10 |
| 藥品法規 | 信東生技、健喬信元、永甲興業各 3；美時化學製藥、生達化學製藥、臺灣汎生製藥廠等各 2 |
| 產品經理／行銷 | 亞典醫藥行銷公關 6、永信藥品 4、百衛生物科技 4、台灣東洋 3、藝曜行銷顧問 3、健喬信元 3 |
| 醫學傳播 | 醫知彼科技 4；異象醫藥公關、法瑪創意、世銳顧問各 2 |
| 業務開發 | 台耀化學 2、高端疫苗 2；其餘各 1 |
| 市場准入 | 台灣百靈佳殷格翰 2；科懋、施維雅、美時化學製藥、賽諾菲、台灣大塚各 1 |
本表依 2026-10-18 查詢的 104 人力銀行職缺筆數整理，僅為舉例，不代表公司規模，也不是完整名單，投遞前請自行查證。
| 縮寫 | 中文全名 | 英文全名 |
|---|---|---|
| BD | 業務開發 | Business Development |
| CDE | 財團法人醫藥品查驗中心 | Center for Drug Evaluation |
| CHPTA | 健康政策與醫療科技評估中心 | Center for Health Policy and Technology Assessment |
| CMC | 化學製造管制 | Chemistry, Manufacturing and Controls |
| HEOR | 健康經濟與結果研究 | Health Economics and Outcomes Research |
| HTA | 醫療科技評估 | Health Technology Assessment |
| IR | 投資人關係 | Investor Relations |
| KAM | 關鍵客戶經理 | Key Account Manager |
| KOL | 意見領袖 | Key Opinion Leader |
| MR | 醫藥業務代表 | Medical Representative |
| MSL | 醫學科學聯絡官 | Medical Science Liaison |
| PM | 產品經理 | Product Manager |
| RA | 法規事務 | Regulatory Affairs |
104 人力銀行職缺，2026-10-18 查詢，逐筆判讀、程式計數：
藥品法規 63 筆，與其他職務的候選職缺為兩次查詢，有 34 筆重複，不加總
LinkedIn 職缺，2026-10-18 查詢，76 筆人工判讀，藥品上市與商業化職缺 57 筆；顯示總數未記錄，只當觀察。
經濟部產業發展署，《2026 生技產業白皮書》：表 4-8（印刷頁 257）、表 4-10（印刷頁 263）、健保藥價與給付政策（印刷頁 251–253、337）
財團法人醫藥品查驗中心官網，「成立背景」「主要業務」頁面
