生醫職務【賽道一】新藥與生物製劑：臨床開發與營運

開場：你搜到的「CRA」，不一定是你要的那個 CRA

如果你在 104 人力銀行輸入「CRA」，畫面會顯示三百多筆職缺（查詢日 2026/10/11）。但仔細看會發現，裡面混著資安領域的 CRA。換成「CTA」，會跑出行銷的 CTA；換成「CPM」，會跑出廣告的 CPM。

反過來，同一份在醫院協助執行臨床試驗的工作，雇主可能叫它「研究護士」「研究護理師」「試驗協調員」，也可能直接寫英文 Clinical Research Coordinator、Clinical Research Nurse、Study Coordinator 或 Study Nurse。

這就是臨床試驗領域給新人的第一道門檻：職稱很亂，而且很多職稱只看名字分不出你是在醫院、在藥廠，還是在受託公司上班。 這篇先幫你把「誰在哪一端」理清楚，再用實際職缺資料，一層一層看臨床開發與營運這個階段的入口在哪裡。

先分清楚：一個臨床試驗裡的四方角色

一個新藥的臨床試驗，通常同時有四方在動：

• 試驗委託者（Sponsor）：出錢、對試驗負最終責任的一方，通常是藥廠或新藥公司。

• 受託研究機構（Contract Research Organization, CRO）：受試驗委託者 Sponsor 委託，承接試驗監測、數據管理、統計分析等工作。上一篇談到的 CDMO 是「代工做藥」，CRO 則是「代工做試驗」。

• 試驗場所管理機構（Site Management Organization, SMO）：派人進醫院，協助醫院執行試驗的現場工作。它服務的是醫院端，不是去監督醫院。

• 醫院：真正收治受試者的地方。院內通常有臨床試驗中心（Clinical Trial Center, CTC）處理試驗行政，以及人體試驗委員會（Institutional Review Board, IRB）審查試驗是否保護受試者權益。

最常被搞混的三個職稱，正好分屬不同端：

• 臨床試驗協調員（Clinical Research Coordinator, CRC 或 Study Coordinator, SC）：在醫院端。負責找受試者、說明知情同意、安排回診、登錄資料。同時持有護理師執照的，台灣常叫「研究護理師」（Clinical Research Nurse, CRN）。

• 臨床試驗監測員（Clinical Research Associate, CRA）：在委託者或 CRO 端。定期去醫院監測資料是否正確、試驗執行是否符合規範。

• 臨床試驗助理（Clinical Trial Assistant, CTA）：多在委託者或 CRO 的辦公室，管理試驗文件與送審行政。

簡單記：CRC 在醫院裡做，CRA 到醫院去查，CTA 在辦公室管文件。 三者都要遵守藥品優良臨床試驗規範（Good Clinical Practice, GCP），這是臨床試驗的共同規範；在台灣，它的法規名稱是《藥品優良臨床試驗作業準則》。

台灣每年有多少臨床試驗？

根據經濟部產業發展署《2026 生技產業白皮書》引用衛生福利部食品藥物管理署（Taiwan Food and Drug Administration, TFDA）資料（白皮書印刷頁 243–244）：

• 2025 年食藥署 TFDA 共受理 346 件藥品臨床試驗申請。

• 依類型：多國多中心 296 件（約 86%），台灣單中心 30 件、台灣多中心 20 件。

• 依試驗階段：第三期（Phase III）最多，157 件。

• 國產新藥申請查驗登記用的臨床試驗計畫共 22 件，其中細胞／基因治療與生物藥品各 8 件；依疾病分，癌症 9 件最多。

有一點要注意：依據台灣現行法規，有很多試驗案僅需要由人體試驗委員會 IRB 核准，就可以開始執行，所以台灣臨床試驗件數遠比上面提到的還要多。

本篇職缺資料怎麼來的

• 104 人力銀行：2026/10/09–10/11 查詢。以 CRA、CRC、CTA、試驗啟動、專案管理、醫學撰寫、藥物安全、數據管理、統計等關鍵字逐一搜尋，未套用 104 人力銀行的職類篩選，再逐筆判斷是否與臨床試驗相關。

• LinkedIn：2026/10/09 查詢（地區：台灣），以同類關鍵字搜尋。已排除「AI 訓練資料外包」與「人才庫（預收履歷、不一定有缺）」職缺。

• 兩個平台不合併計算：104 人力銀行的雇主幾乎都是本土公司，LinkedIn 幾乎都是外商，兩邊各自呈現。

• 樣本只能看方向，不代表台灣整體職缺市場。部分 CRA 職缺同時涵蓋醫材或生體相等性試驗。

符合本階段的職缺：104 人力銀行共 272 筆，LinkedIn 共 78 筆。依入門門檻由低到高排列如下（筆數皆以程式計算）：

【子階段 3】試驗現場端執行：最寬的門

想進入臨床試驗行業，這是整個階段職缺最多、門檻最低的一層。104 人力銀行的 113 筆裡：

• 臨床試驗協調員 CRC：82 筆

• 試驗啟動專員（Study Start-Up, SSU）：15 筆，負責合約、預算與送審，讓醫院能開始收案

• 臨床試驗助理 CTA：13 筆

• 臨床試驗法規專員：3 筆，工作也是試驗送審

CRC 是最寬的入口，值得注意的是有一半以上的職缺要求為護理背景的人。

• 82 筆 CRC 中，有 55 筆（67%）把護理師執照列為必要條件（44 筆寫在 104 人力銀行證照欄，11 筆寫在內文）。

• 學歷以專科為主（55 筆），一半（42 筆）不需經驗。

• 雇主以試驗場所管理機構SMO 39 筆最多，醫院自聘 24 筆次之。

• 有標示月薪的 55 筆，月薪下限中位數是 4 萬元（104 人力銀行，2026/10/09–10/11）。

值得一提的是，台灣目前沒有 CRC 的法定證照，也還沒有正式的認證制度。換句話說，「要有護理師執照」是雇主的要求，不是法律對 CRC 的要求。

不是護理背景，怎麼進來？ 可以看 CTA 和 SSU：

• CTA 的 13 筆中，8 筆不需經驗，學歷以大學為主，雇主多為 CRO（7 筆）。工作重心是文件：10 筆的內文提到試驗文件管理，8 筆提到合約或經費。

• SSU 的門檻稍高，多數要 1–2 年經驗，雇主以 CRO 為主。15 筆中有 13 筆提到 IRB 送審、11 筆提到合約或預算、9 筆提到向主管機關送件。

（工作內容依職缺內文關鍵字比對，提到不等於硬性要求。）

💡 入門提示：學術研究計畫助理。 104 人力銀行上另有 80 筆醫院與學研機構的研究計畫助理（例如生物資料庫收案、國科會計畫），內文沒有明說是臨床試驗，所以沒算進上面的數字。但這類工作也會碰到試驗的基本功：80 筆中有 59 筆的內文提到收案或受試者招募，21 筆提到資料登錄（依關鍵字比對）。而且 78 筆不需經驗，是摸到試驗實務的另一個入口。

醫院臨床試驗中心與 IRB 的行政職缺（104 人力銀行共 21 筆），會在 EP14「醫院研究生態」再談。

【子階段 2】臨床試驗執行：本土一人多工，外商分工細

這一層包括臨床試驗監測員CRA、臨床專案經理（Clinical Project Manager, CPM）與臨床營運主管。104 人力銀行的 102 筆裡：

• 臨床試驗監測員 CRA：35 筆

• 臨床專案經理 CPM：34 筆，另有 PM 助理 9 筆

• 臨床研究專員（廠商端綜合型）：18 筆

• 臨床營運主管：6 筆

門檻在這裡明顯往上跳：

• 不需經驗只剩 12 筆（12%），要求碩士以上的有 37 筆。

• 84%（86 筆）的職缺薪資寫「面議」。 依《就業服務法》第 5 條第 2 項第 6 款，經常性薪資未達新臺幣 4 萬元的職缺，必須公開揭示或告知薪資範圍。所以寫「面議」，表示這個職缺的月薪在 4 萬元以上（若實際未達 4 萬卻寫面議，就違反這條規定）。換句話說，這一層多數職缺的起薪已經跨過 4 萬，只是 104 人力銀行上看不到確切行情。

• LinkedIn 31 筆中，有寫年資要求的職缺，最低年資中位數是 3.5 年。

CRA 的薪資，104 人力銀行上看不到確切數字。 37 筆 CRA（含內勤 CRA）有 33 筆寫「面議」，依上面的規定，代表月薪在 4 萬元以上；只有 3 筆標示月薪。人力顧問公司皮歐締企管 2026 年的文章列出的台灣 CRA 薪資行情如下（文章沒有註明是月薪還是年薪，從數字規模判斷應為年薪）：

• Junior CRA（0–2 年經驗）：新台幣 60–80 萬元

• CRA II（3–5 年經驗）：新台幣 120–145 萬元

• Senior CRA（5 年以上）：新台幣 140–185 萬元

⚠️ 這是單一來源，文章沒有說明資料來源與調查方法，只能當參考區間，不是薪資統計。

CRC 是 CRA 常見的前一站。 有本土 CRO 在 CRA 職缺裡直接寫明，公司政策是讓表現好的 CRC 優先轉任 CRA，並把「具 CTA 或研究護理師經驗」列為加分條件（104 人力銀行職缺內文，查詢日 2026/10/11）。這只是單一雇主的做法，但很能說明這條路線。

本土與外商的分工差很多。 104 人力銀行上有 18 筆職缺被我們另外歸為「廠商端綜合型臨床研究專員」，其中 14 筆的雇主是本土生技、醫材或藥廠。這類職缺常常一個人包辦多項工作，例如：專案管理、IRB 與法規送件、當 CRO 的窗口，還要寫文獻與報告。對照 LinkedIn 上的外商職缺，SSU、CTA 都各自獨立成職稱。

跨職務轉換：分工細與一人多工，各有代價

外商也不是只有細分工。Fortrea 在 104 人力銀行與 LinkedIn 都開了「Site Navigator」職缺（104 人力銀行 1 筆、LinkedIn 2 筆），職稱就寫明同時負責內勤 CRA 與試驗啟動（SSU），但在外商一人多工的現象確實不多見。

以下是業界實務的觀察，不是職缺統計：

• 外商分工細：單一職能可以做得很深，流程與訓練也比較完整。代價是很多人只負責試驗的其中一段，看不到從啟動到結案的全貌。

• 本土一人多工：很早就能碰到整個流程。代價是系統化的訓練常常不足，卻要一個人承擔好幾種工作，很多事要邊做邊學。

兩種環境各有利弊。可以確定的是，不管從哪一端起步，想在 CRC、CTA、SSU、CRA、PM 這些職務之間轉換，靠的都是持續學習。能跨職務的人才，職涯選擇最有彈性。

【子階段 6】藥物安全監視：門檻不高，但很少開缺

藥物安全監視（Pharmacovigilance, PV） 負責蒐集、評估、通報藥品的不良反應，最基層的工作是處理個案安全性報告（Individual Case Safety Report, ICSR）。

• 104 人力銀行只有 8 筆，LinkedIn 3 筆。

• 8 筆都只要大學學歷，最常見的科系是藥學。

• 雇主以廠商端為主（5 筆）。

這是漏斗裡的一個例外：門檻不高，但缺很少。 如果你對這條路有興趣，要有心理準備是「等缺」而不是「挑缺」。

法規上，台灣《藥品安全監視管理辦法》第 3 條要求持有藥品製劑許可證的藥商監視藥品安全性，包括訂定安全性監視計畫；第 5 條第 5 款規定，計畫要載明「藥商內部人員之責任及職權」。《再生醫療製劑安全監視管理辦法》第 9 條則要求藥商「應指定單位或人員」執行通報與報告。兩部辦法都沒有規定這些人員的資格條件，也沒有「負責人」這個法定職稱。 上市後的安全監視，會在 EP4 接著談。

【子階段 5】數據管理與統計：另一條以數理為底的軌道

這一層的背景跟前面幾層很不一樣。104 人力銀行的 31 筆裡：

• 統計程式設計師：13 筆

• 臨床數據管理（Clinical Data Management, CDM）：9 筆

• 生物統計師：7 筆

• 數據管理兼統計：2 筆

幾個特點：

• 最常見科系是數理統計（11 筆）與公共衛生（7 筆），不是醫藥。

• 74%（23 筆）的雇主是 CRO。

• 年資要求以 3–4 年最多（11 筆）。

工作內容上，數據管理負責建置電子資料擷取系統（Electronic Data Capture, EDC）、清理數據；統計程式設計師依臨床數據交換標準協會（Clinical Data Interchange Standards Consortium, CDISC）的格式，產出分析用的資料集。

有一個觀察：這一層 LinkedIn 有 21 筆，跟 104 人力銀行的 31 筆最接近，其他層 104 人力銀行的筆數都是 LinkedIn 的 2.5 倍以上。這可能代表數據與統計職缺比較集中在外商 CRO。但兩個平台的使用者不同，這只能當觀察，不能當結論。

【子階段 1】臨床策略與醫學撰寫：學歷門檻最高的一層

這一層負責設計試驗、撰寫計畫書（Protocol）、主持人手冊（Investigator's Brochure, IB）與臨床試驗報告（Clinical Study Report, CSR）。

• 104 人力銀行收錄的 醫學撰寫（Medical Writer, MW）有 12 筆，其中 8 筆要求碩士以上。

• 最常見科系是生物與藥學。

• LinkedIn 3 筆。

醫療總監（Medical Director）這類職位，不在這次的搜尋範圍內，所以沒有資料。

【子階段 4】試驗委託端監測與品保：樣本太小，只能描述

104 人力銀行只收到 6 筆：

• 內勤 CRA（In-house CRA）：2 筆

• 醫學監測：2 筆

• 臨床品保（GCP 稽核）：2 筆

其中一半要 5 年以上經驗。Master Map 裡的試驗可行性評估、臨床供應、供應商管理等職稱，這次沒有搜尋，所以沒有資料。這一層的職缺數不能拿來判斷市場大小。

收尾：三個給你的判斷

1. 有護理師執照，CRC 是最寬的門。 104 人力銀行上 CRC 有 82 筆，一半不需經驗。要往委託方 Sponsor 走，CRC → CRA 是看得到的路線。

2. 沒有護理背景，從 CTA、SSU、CRC 或研究計畫助理切入。 這幾類多數只要大學學歷，看重的是文件處理與送審行政能力。CTA 與 SSU 的職缺都沒有要求護理師執照；研究計畫助理 80 筆中，也只有 12 筆要求。CRC 的職缺因為相對較多，所以即使沒有護理背景，只要對臨床試驗有一定基礎知識，入門職務的錄取機會還是相當高的，CTA、CRC、SSU → CRA 的路徑也很常見。

3. 數理背景，可以直接看數據管理與統計。 它要求的科系跟前面幾層很不一樣，是一條獨立的軌道。如果同時具備醫療背景，會大大加分。

下一篇 EP4，談賽道一的最後一段：法規查驗、上市與商業化。

代表性機構（依本篇職缺資料）

⚠️ 免責聲明：以下是本篇職缺資料中出現的雇主，依子階段分類舉例，不是完整名單，也不代表推薦或排名。機構類型依本篇職缺資料表的判定（部分依職缺內容推定），括號內為該子階段的職缺筆數。機構業務可能變動，請自行查證。

收錄方式：職缺較多的【子階段 3】【子階段 2】【子階段 5】只列出 2 筆以上的雇主；職缺較少的【子階段 6】【子階段 1】【子階段 4】列出全部雇主。

另外，衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）是各子階段共同的主管機關。

縮寫對照表

資料來源

• 經濟部產業發展署編，《2026 生技產業白皮書》（中華民國 115 年 8 月），印刷頁 243–244（PDF 頁 274–275），原始資料來源為衛福部食品藥物管理署。

• 藥品優良臨床試驗作業準則（109.08.28 修正發布名稱）

• 104 人力銀行職缺，查詢日 2026/10/09–10/11；LinkedIn 職缺，查詢日 2026/10/09。筆數與比例皆以程式計算；機構類型依職缺資料表判定。

• 藥品安全監視管理辦法第 3、5 條（全國法規資料庫，111.04.15 修正，112.01.01 施行）

• 再生醫療製劑安全監視管理辦法第 9 條（衛授食字第1141418854號令，114.08.25 發布）

• 勞動部，雇主公開揭示或告知職缺薪資範圍指導原則（111.06.06 修訂；範例寫明「面議（新臺幣 40,000 元以上）」）

• 104 職場力，薪資未達 4 萬不可寫面議（2022/06/15）

• 皮歐締企管，CRA 工作全解析：臨床研究專員薪水、內容，比較藥廠與CRO差異（2026/04/07 發布）