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title: "【臨床試驗流程圖】用一張地圖 帶你導覽臨床試驗！"
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# 【臨床試驗流程圖】用一張地圖 帶你導覽臨床試驗！

> 學習臨床試驗的最佳入門圖解課程

## Description



## Learning Objectives

- 用一張流程圖建立臨床試驗的全局觀，擺脫逐條啃文件的學習方式
- 分清楚試驗委託者、試驗機構與主持人、衛生主管機關三方各自負責什麼
- 掌握準備及審查、執行與收案、結案與報告三大階段的時間順序與主要產出
- 看懂 IRB 與 TFDA 雙軌送審、SIV／MV／COV 訪視節點、資料庫鎖定與 CSR 的前後關係
- 拿到一張可列印、可長期使用的流程圖，當作後續所有學習的座標
- 加碼送《名詞知識卡》，讓你學習更加倍

## Course Info

- Lectures: 13
- Video: 1.8h
- Downloadable resources: 2

## Instructors

### 生航智領 | 單佩文
*資深臨床試驗實務與管理專家*

擁有超過27年藥物開發與臨床研究實戰經驗，橫跨非臨床研究、臨床試驗設計、法規事務與醫學寫作全鏈路。 曾任醫學中心臨床試驗中心執行長、CRO副總經理，主導管理總預算達2億元的卓越臨床試驗中心，帶領跨職能團隊建立完整的SOP體系與人才培育機制。專業涵蓋： ◆ 臨床研究與法規：IND／NDA審查、試驗設計、法規諮詢，具CDE與藥廠雙邊實務經驗 ◆ 醫學寫作：Protocol、ICF、CSR、CRF等全套臨床文件撰寫與審查 ◆ 教育訓練：建置CRC/CRA/CPM系統性培訓課程，深耕臨床研究人才養成逾十年 現為 BioSail AI Studio 創辦人，持續以教育與顧問的角色，協助產業人才與團隊在臨床研究領域穩健成長。

## Curriculum

### 章節0 | 下載臨床試驗流程圖及名詞卡 (0m)

- 【下載】臨床試驗流程圖 (0m)
- 【下載】名詞知識卡 (0m)

### 章節1 | 臨床試驗流程圖導覽 (18m)

- 1.1 臨床試驗的三個主要角色 (9m) [Preview]
- 1.2 臨床試驗的三大階段 (8m)

### 章節2 | 臨床試驗角色導覽 (20m)

- 2.1 試驗委託者 (7m)
- 2.2 試驗機構 (6m)
- 2.3 衛生福利部 (6m)

### 章節3 | 臨床試驗階段導覽 (30m)

- 3.1 準備及審查階段 (10m)
- 3.2 收案階段 (10m)
- 3.3 結案與報告階段 (10m)

### 章節4 | 流程圖細部導覽 (36m)

- 4.1 準備及審查階段 (13m)
- 4.2 收案階段 (13m)
- 4.3 結案與報告階段 (9m)

## Pricing

### 優惠價 - NT$2,500